新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒

注册证号:国械注准20223400361

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  • 新冠抗原检测其它注意事项

    1. 试剂板滴入样品反应的时候可以竖立起来吗?

     答:不可以,请保持试剂板水平放置,静静等待15分钟后进行判读。竖立试剂板会影响跑板,导致结果误差。
    2. 判读结果的时候对于环境有什么要求?
    答:请在明亮的环境中判读结果,请勿在光线昏暗处判读。
    3. 抗原产品的开封有效时间?

    答: 试剂从原包装中取出后,在 15℃~30℃,湿度≤80%的环境中,可在 1 小时内使用;若在高度潮湿的环境中(湿度>80%),应立即使用。


  • 抗原检测检测时间常见问题

    1. Flowflex™新冠抗原检测的时间是多久?为什么每个厂家不一样?

    • 试剂板滴入样本后置等待结果,结果需在15-30分钟内判读。超过30分钟后判读结果无效,需重新检测。

    • 有的厂家说10-15分就读取,最快速?比如诺维赞;有的厂家支持15-20分钟读取,20分钟后无效。具体都需要根据厂家注册的说明书中要求的时间去进行。

    • 合理的判读时间,保障抗原抗体有效结合,提高灵敏度 ;

    • 较稳定的有效结果读取时间,更加保障结果 的准确性,尤其是针对大量集中检测时的样本判读。

    2. 如果不足15分钟就判读会有什么影响?超过30分钟判读又有什么影响?

    • 加样后不足15分钟就判读可能会导致假阴性结果;
    • 加样后超过30分钟判读可能会导致假阳性结果;

    • 请正确按照说明书指导操作,在15-30分钟内完成观察。

  • 新冠抗原检测结果判读常见问题

    1. C线、T线分别代表什么意思?
    答:C线:即为质控线,它的出现是证明你本次测试试剂卡跑板是正常。同时,这也是判断加样量是否足够、层析过程是否正常的标准。是作为试剂卡上的抗原抗体结合能力的内控标准。这里需要注意的是:C线的出现只与C线处的抗体正常结合有关,与是否采集到人体样本无关。

           T线:即为检测线,在T线所在的区域埋有可与新冠病毒N蛋白抗原结合的抗体原料。若样本中含有新冠病毒,当液体层析到达T区域的时候可以与对应的抗体结合,从而显色。

     2. 什么原因会导致试剂板无效?

    答:结果无效的原因很多,环境因素、温度湿度因素、试剂盒保存不当本身失效、采样过程中出现失误、采样量不够、操作不当、采集样本被污染等等原因都可能导致抗原检测结果无效。结果无效,需重新取试纸条重测。

    3. 为什么滴入橙汁或者可乐后试剂板会显示阳性?

    答:直接滴加橙汁或可乐到加样孔破坏了整个检测所需要的反应条件,使得测试结果没有任何参考意义。

           我们产品提供的配套样本提取液不可以被任何液体替代。


  • 抗原检测样本保存相关问题

    1. 样本提取液(采样后的提取液)的储存有效时间?储存温度?

    • 加入样本提取液处理后,应在 1 小时内完成检测。

    • 对于专业医疗渠道的用户,加入样本的提取液在2-8℃环境下可以保存24小时。


  • 新冠抗原检测的提取液误食/接触问题
    1. 提取管中的液体可以喝吗?如果不慎接触皮肤或者口鼻需要怎么处理?

    答:不可以!!!

    提取管中的液体是用于提取样本中病毒的蛋白,用鼻拭子取完样本后将鼻拭子在其中旋转30秒。

    • 不可以用鼻拭子蘸取提取液再进入鼻腔采样! 

    • 不可以用鼻拭子蘸取提取液后进行口咽采样!

    • 不可以喝提取管中的液体!

      *提取液的成分含有缓冲盐(无机盐)和表面活性剂(类似于稀释的洗洁精),如不慎喝了提取管中的液体,请多喝水稀释,若感到不舒适及时就医。接触皮肤的地方用清水冲洗。


  • 新冠抗原检测拭子使用常见问题

    1. 产品说明书中写明支持鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本,那么是不是可以拿产品包装中带的拭子去采集鼻咽或者口咽部位的样本呢?

    答:不可以!目前在售的产品均配套的是鼻拭子棉签,只能用于鼻拭子采样,且只能使用配套制定的拭子,不能混用别的厂家拭子,也不能用家用棉签代替。

    2. 不同厂家品牌的抗原检测试剂卡和提取液、采样拭子可以混用吗?

    答:不可以!试剂卡、提取液管、采样拭子都属于检测的关键材料,必须使用艾康公司配套的全部产品,切勿混用,否则会引起错误的结果。

    3. 可以用手接触拭子吗?
    答:切勿用手接触拭子头部,手上的汗液和污渍会污染拭子,造成检测结果误差。同时也请勿暴力拆封拭子,会损伤拭子头部,影响检测结果。
    4. 鼻拭子采样的时候可以只采一个鼻孔吗?

    答:一定要两个鼻孔都按说明书正确采样,只采一个鼻孔会导致样本量不够而造成假阴性。

    注:*建议14岁以下的未成年人采集样本在监护人协助下完成,操作步骤与成人无异; 

           *同一个鼻拭子仅限同一个人使用。


  • 新冠抗原检测拭子类型常见问题

    1.鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子样本有什么区别?

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          鼻拭子(鼻前端拭子)

    • ● 采样简单,操作专业要求低,舒适度较好,适合自测。

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                   鼻咽拭子

    • ● 要求专业人员操作;

    • ● 病毒载量相对较高。

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                    口咽拭子

    • ● 采样相对鼻咽专业要求低,但容易引起咽部刺激、呕吐,耐受程度不好;

    • ● 病毒载量也相对鼻咽拭子低;

    • ● 易受到饮食饮水和吞咽动作等因素影响;

    • ● 气溶胶传染影响比鼻咽、鼻拭子样本大。

    Flowflex™抗原试剂盒支持鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子3个部位的样本类型,但是产品包装盒内默认配送的是鼻拭子,方便居民自测。
    注意:鼻拭子不能用于采集鼻咽和口咽部位,只能用于鼻前端采样

  • 新冠抗原检测环境相关问题
    1. Flowflex 新冠抗原检测试剂使用是否受温度影响?
      答:本试剂应在 15℃~30℃温度下使用。检测前请将试剂和样本恢复至15℃~30℃。

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