新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测试剂盒
注册证号：国械注准20223400361
注册证号：国械注准20223400361
HPV相关产品近年持续大热，只因HPV和宫颈癌剪不断理还乱的关系。2019年ICO中国相关疾病报告中显示，2018年中国女性宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近5万。
艾康生物Cermiss®宫颈癌筛查系列是一个宫颈癌初筛检测品牌，集HPV检测TCT细胞诊断于一体，致力于为女性宫颈健康提供整体解决方案。
艾康宫颈癌筛查产品新增一员大将，高危型（16+2）检测试剂盒上市！
产品简介：
艾康生物高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法），采用多重荧光PCR技术平台，可在2h小时内完成HPV指导原则规定的18种高危型HPV病毒检测，并同步提供HPV16/18型分型结果。
产品亮点：
临床结果可靠
✔ 多重荧光PCR技术平台，可搭配NES-32，原始样本上机，免前处理
✔ 具有β-globin基因内对照，抽提、扩增全程监控，防止假阴性
✔ 一管检测，四个结果，HPV16、18分型，筛查，分流一次检测完成
✔ 单次检测标本数量可达96人份
✔ 产品有效期可达12个月，产品性能稳定
✔ 经临床试验的受试者特征曲线（ROC）获取最佳临床阈值
型别覆盖更符合中国人群宫颈癌病变筛查需求
✔ 覆盖CFDA指导原则指定的18种高危型HPV
2015年底国家食品药品监督管理总局发布了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》，明确了我国HPV检测的型别范围：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13种基因型列为高危型；26、53、66、73、82共5种基因型列为中等风险型，临床针对这18种宫颈癌相关预期用途的基因型核酸进行检测。
检测步骤：
检测时间：全程1.5-2h
适用标本类型：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等。
临床应用：
HPV目标筛查群体：
● 三年以上性行为或者21岁以上有性行为的妇女
● 备孕女性，应在妊娠前普查
● 多个性伴侣、性生活过早、免疫功能低下人群
● 宫颈病变及宫颈癌患者治疗后的随访人群
注册证号：国械注准20223400361