新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测试剂盒
注册证号：国械注准20223400361
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卫生部临检中心自1982年成立以来，经过30余年的不断探索和积极工作，本着客观公正、科学合理、及时有效的工作方针，为提高我国临床实验室管理和技术水平不懈努力，已建立起国内规模最大的室间质评计划。现临检中心已经建立了血脂、血细胞分析、酶学、糖化血红蛋白、电解质、代谢物和总蛋白的参考系统，以及药敏参考方法。
目前开展的常规化学、全血细胞计划、临床微生物、临床免疫传染类指标、病毒核酸及糖化血红蛋白等共计270个临床检验项目于2016年3月8日获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）能力验证提供者认可证书。
室间质评
室间质量评价，又称能力验证，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是医疗机构治疗管理的重要内容。室间质量评价的主要作用包括：
A. 评定实验室开展特定检验的能力及检测实验室检验能力和保持情况
B. 识别实验室质量问题，促进启动改进措施，提高检验质量水平
C. 判断不同检验方法的有效性和可比性
D. 识别实验室间的差异
E. 增强医生、病人等对检验结果的信任
室间质量评价是实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是世界上多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。
此次卫生部临检中心公布的最新全国临床室间质评中，艾康生物三大产品线均以满分通过，再次交出惊喜答卷。
这份成绩见证了艾康生物在过去一年中在各平台检测领域的努力，也见证了艾康生物强大的科研实力及卓越的技术团队，正是依托这样稳健的技术，艾康生物才能充分发挥在医学检验领域的优势，为筑牢检验贡献专业力量。
本次艾康生物参加室间质评的产品如下：
1. 尿液分析系列（U120 尿液分析仪、U500尿液分析仪、尿液分析试纸条）
2. 优生优育（TORCH系列）
3. 人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
4. 人类HLA-B27核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
5. EB病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
6. 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
7. 人乳头瘤病毒（16型、18型）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
8. 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR荧光探针法）
9. 丙型肝炎病毒核酸测定检测试剂盒（PCR荧光法）
10. 丙型肝炎病毒（HCV）核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）
11. 沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
12. 淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
13. 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR荧光法）
临床检验是一个专业严谨的领域，分毫的差错便会造成不可估量的后果。自艾康生物成立至今，建立和运行了良好的质量管理体系，作为世界领先的体外诊断开发商与制造商，艾康始终把对健康、品质的承诺融入到每一个产品中。
此外，我们的成就离不开大家的支持与认可，我们将再接再厉，不断开拓，以更优质的产品与服务回馈大家！
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